Question 1

Cos'è Spirit X e cosa fa?

Accepted Answer

Spirit X è un software dispositivo medico di Classe IIa che fornisce questionari validati digitalizzati e la loro analisi automatizzata. È progettato per supportare la rilevazione (screening), la diagnosi e il monitoraggio delle condizioni di salute mentale. La piattaforma digitalizza ciò che tradizionalmente avveniva su carta, rendendo lo screening più accessibile ed efficiente.

Question 2

Chi può utilizzare Spirit X?

Accepted Answer

Spirit X è progettato per più gruppi di utenti: • Clienti (persone laiche): rispondono ai questionari e ricevono appuntamenti • Assessori: professionisti sanitari che visualizzano i profili dei clienti e creano eventi di disponibilità • Helper: professionisti sanitari formati che gestiscono la pianificazione delle risorse • Ruoli amministrativi: coordinatori sul campo, admin tenant e super admin per la gestione del sistema

Question 3

Quali sono le principali controindicazioni e limitazioni?

Accepted Answer

Spirit X NON deve essere utilizzato: • In contesti di cure intensive • In situazioni di emergenza o condizioni potenzialmente letali • Con utenti/pazienti che non possono comprendere il sistema software o i questionari • Come unica base per decisioni diagnostiche e terapeutiche

Question 4

Quanto a lungo può essere utilizzato Spirit X in una singola sessione?

Accepted Answer

Spirit X è destinato a un uso continuo per meno di 60 minuti (uso transitorio). La frequenza e la durata delle sessioni devono essere definite da professionisti sanitari qualificati in base alle esigenze individuali.

Question 5

Quali sono i principali vantaggi di Spirit X?

Accepted Answer

• Identificazione precoce di persone a rischio per problemi di salute mentale • Migliore accesso all'assistenza in salute mentale • Calcolo automatico dei punteggi dei questionari • Riduzione delle risorse sanitarie e dei tempi di elaborazione • Prevenzione degli errori dal calcolo manuale dei punteggi • Monitoraggio longitudinale dei pazienti per valutare l'efficacia del trattamento

Question 6

Quali requisiti tecnici servono per utilizzare Spirit X?

Accepted Answer

Spirit X è una Progressive Web App (PWA) e richiede: • Un computer desktop o un dispositivo mobile con accesso a Internet • Browser web basati su Chromium o Mozilla Firefox • Un ambiente che garantisca la privacy (idealmente)

Question 7

Esiste una popolazione target specifica per Spirit X?

Accepted Answer

La piattaforma è progettata per persone con stato di salute mentale sconosciuto (indicate come "clienti" anziché "pazienti"). Non vi sono limitazioni generali riguardo a salute, età, genere, etnia o nazionalità. I clienti devono saper leggere o essere assistiti da un helper/caregiver.

Question 8

Come viene mantenuto e aggiornato Spirit X?

Accepted Answer

La manutenzione avviene tramite aggiornamenti regolari forniti direttamente nel software. Come progressive web app, non sono necessari aggiornamenti manuali o locali. Gli aggiornamenti sono automatici e trasparenti.

Question 9

Cosa devo fare in caso di incidente grave?

Accepted Answer

In caso di incidente grave (peggioramento dello stato di salute di un paziente associato al prodotto), sospendere immediatamente l'uso e contattare l'assistenza clienti Spirit X su https://spirit-x.ch/contact/ o a info [at] spirit-x [dot] ch.

Question 10

Ci sono effetti collaterali segnalati?

Accepted Answer

Secondo la documentazione attuale, non sono stati segnalati effetti collaterali associati all'utilizzo di Spirit X.

Question 11

Come gestisce Spirit X sicurezza e privacy dei dati?

Accepted Answer

Spirit X è progettato per soddisfare elevati standard di protezione dei dati, in linea con la Legge federale svizzera sulla protezione dei dati (nLPD), GDPR e la regolamentazione sui dispositivi medici (MDR). Per qualsiasi preoccupazione su sicurezza o privacy dei dati, contattare il supporto su https://spirit-x.ch/contact/.

Question 12

Quali affermazioni cliniche fa Spirit X?

Accepted Answer

Il software afferma di: • Consentire lo screening della salute mentale in popolazioni che altrimenti potrebbero non essere sottoposte a screening • Determinare la gravità dei sintomi di salute mentale • Verificare segnali di tendenze suicidarie • Triagingare automaticamente i pazienti per gravità, urgenza e classificazione sindromica • Consentire monitoraggio longitudinale per valutare l'efficacia del trattamento

Question 13

Dove posso ottenere guide utente e documentazione aggiuntiva?

Accepted Answer

Guide utente individuali per diversi gruppi di utenti sono disponibili tramite https://spirit-x.ch/contact/. Esistono guide per assessori, helper, coordinatori sul campo, ricercatori, admin e altri ruoli.

Question 14

Qual è la versione software attuale e lo status regolatorio?

Accepted Answer

La versione software attuale è 2.21. Spirit X è classificato come dispositivo medico di Classe IIa secondo il Regolamento UE 2017/745 (MDR) e reca la marcatura CE.

Question 15

Come posso ottenere supporto o segnalare problemi?

Accepted Answer

Per malfunzionamenti, problemi, domande o per richiedere istruzioni stampate, contattare il supporto Spirit X tramite https://spirit-x.ch/contact/. È possibile contattare anche Spirit X Solutions AG, il produttore, a info [at] spirit-x [dot] ch.

Domande frequenti

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