Question 1

Qu'est-ce que Spirit X et que fait-il ?

Accepted Answer

Spirit X est un logiciel dispositif médical de classe IIa qui propose des questionnaires validés numérisés et leur analyse automatisée. Il est conçu pour aider à la détection (dépistage), au diagnostic et au suivi des troubles de santé mentale. La plateforme numérise ce qui se faisait traditionnellement sur papier, rendant le dépistage en santé mentale plus accessible et plus efficace.

Question 2

Qui peut utiliser Spirit X ?

Accepted Answer

Spirit X est conçu pour plusieurs groupes d'utilisateurs : • Clients (personnes non professionnelles) : répondent aux questionnaires et reçoivent des rendez-vous • Évaluateurs : professionnels de santé qui consultent les profils clients et créent des créneaux de disponibilité • Accompagnants : professionnels de santé formés qui gèrent la planification des ressources • Rôles administratifs : coordinateurs de terrain, administrateurs locataires et super-administrateurs pour la gestion du système

Question 3

Quelles sont les principales contre-indications et limitations ?

Accepted Answer

Spirit X ne doit PAS être utilisé : • En milieu de soins intensifs • En situation d'urgence ou d'état mettant la vie en danger • Avec des utilisateurs/patients incapables de comprendre le système logiciel ou les questionnaires • Comme seule base pour les décisions diagnostiques et thérapeutiques

Question 4

Combien de temps Spirit X peut-il être utilisé en une seule session ?

Accepted Answer

Spirit X est destiné à une utilisation continue de moins de 60 minutes (usage transitoire). La fréquence et la durée des sessions doivent être définies par des professionnels de santé qualifiés en fonction des besoins individuels.

Question 5

Quels sont les principaux avantages de Spirit X ?

Accepted Answer

• Identification précoce des personnes à risque de troubles de santé mentale • Amélioration de l'accès aux soins de santé mentale • Calcul automatique des scores des questionnaires • Réduction des ressources de soins et des délais de traitement • Prévention des erreurs liées au calcul manuel des scores • Suivi longitudinal des patients pour évaluer l'efficacité du traitement

Question 6

Quelles exigences techniques sont nécessaires pour utiliser Spirit X ?

Accepted Answer

Spirit X est une Progressive Web App (PWA) qui nécessite : • Un ordinateur de bureau ou un appareil mobile avec accès à Internet • Des navigateurs web basés sur Chromium ou Mozilla Firefox • Un environnement garantissant la confidentialité (idéalement)

Question 7

Existe-t-il une population de patients spécifique pour Spirit X ?

Accepted Answer

La plateforme est conçue pour des personnes dont l'état de santé mentale est inconnu (désignées comme « clients » plutôt que « patients »). Il n'existe pas de limitations générales concernant la santé, l'âge, le genre, l'ethnie ou la nationalité. Les clients doivent savoir lire ou être assistés par un accompagnant ou un aidant.

Question 8

Comment Spirit X est-il maintenu et mis à jour ?

Accepted Answer

La maintenance s'effectue par des mises à jour régulières fournies directement dans le logiciel. En tant que Progressive Web App, aucune mise à jour manuelle ou locale n'est requise. Les mises à jour sont automatiques et transparentes.

Question 9

Que dois-je faire en cas d'incident grave ?

Accepted Answer

En cas d'incident grave (aggravation de l'état de santé d'un patient associée au produit), suspendez immédiatement l'utilisation et contactez le support client Spirit X à https://spirit-x.ch/contact/ ou à info [at] spirit-x [dot] ch.

Question 10

Des effets indésirables ont-ils été signalés ?

Accepted Answer

Selon la documentation actuelle, aucun effet indésirable n'a été signalé en lien avec l'utilisation de Spirit X.

Question 11

Comment Spirit X assure-t-il la sécurité et la confidentialité des données ?

Accepted Answer

Spirit X est conçu pour répondre à des normes élevées de protection des données, conformément à la loi fédérale suisse sur la protection des données (nLPD), au GDPR et au règlement sur les dispositifs médicaux (MDR). Pour toute question relative à la sécurité ou à la confidentialité des données, contactez le support à https://spirit-x.ch/contact/.

Question 12

Quelles allégations cliniques Spirit X formule-t-il ?

Accepted Answer

Le logiciel prétend : • Permettre le dépistage en santé mentale de populations qui pourraient autrement ne pas être dépistées • Déterminer la gravité des symptômes de santé mentale • Détecter des signes de tendances suicidaires • Trier automatiquement les patients par gravité, urgence et classification syndromique • Permettre un suivi longitudinal pour évaluer l'efficacité du traitement

Question 13

Où puis-je obtenir des guides utilisateur et une documentation complémentaire ?

Accepted Answer

Des guides utilisateur individuels pour différents groupes d'utilisateurs sont disponibles via https://spirit-x.ch/contact/. Des guides existent pour les évaluateurs, accompagnants, coordinateurs de terrain, chercheurs, administrateurs et autres rôles.

Question 14

Quelle est la version logicielle actuelle et le statut réglementaire ?

Accepted Answer

La version logicielle actuelle est 2.21. Spirit X est classé comme dispositif médical de classe IIa conformément au règlement européen 2017/745 (MDR) et porte le marquage CE.

Question 15

Comment obtenir de l'aide ou signaler un problème ?

Accepted Answer

En cas de dysfonctionnement, de problème, de question ou pour demander des instructions imprimées, contactez le support Spirit X via https://spirit-x.ch/contact/. Vous pouvez également joindre Spirit X Solutions AG, le fabricant, à info [at] spirit-x [dot] ch.

Questions fréquemment posées

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